Els sensors dels sistemes de canal calent que poden suportar l'esterilització de raigs gamma-necessiten materials resistents a la radiació-per garantir l'estabilitat de la mesura sota radiació d'alta-energia. Aquests sensors s'utilitzen normalment en productes farmacèutics, biofarmacèutics i altres aplicacions amb requisits d'esterilitat extremadament elevats. La seva força clau rau en la resistència a la radiació dels materials i components electrònics.
1. Característiques clau dels sensors resistents al gamma-
|
Característiques |
Descripció |
|
Encapsulació-resistent a la radiació |
Utilitza un 30% de materials reforçats amb fibra de vidre com LCP (polímer de cristall líquid) G-330 HH BK, capaç de suportar la irradiació gamma de fins a 45-75 kGy sense fragilitat ni degradació del rendiment. |
|
Tipus de sensor |
La majoria de sensors de pH, conductivitat o temperatura d'un sol ús, gamma-esterilitzats abans de sortir de la fàbrica per evitar la contaminació secundària. |
|
Protecció de components electrònics |
Utilitza una memòria no volàtil resistent a la gamma--(com ara DS28E80), capaç de suportar una irradiació de 75 kGy i evitar la pèrdua de dades. |
|
Estabilitat de mesura |
Fins i tot després de la irradiació gamma, la deriva es manté en nivells extremadament baixos (p.<0.1 pH per week). |
Aplicacions típiques: els sensors de pH de la sèrie Hamilton OneFerm i els sensors Mettler Toledo InSUS 310i admeten l'esterilització gamma i s'utilitzen en bioreactors d'un sol ús.
2. Escenaris aplicables i paràmetres d'esterilització
Dosi d'esterilització: normalment de 25 a 50 kGy, fins a 75 kGy en alguns escenaris de-exigència alta.
Processos aplicables: processos biofarmacèutics d'un sol -ús, farciment asèptic, bosses de cultiu cel·lular, etc.
Requisits de compatibilitat: El sensor s'ha de validar segons les normes ISO 11137 per garantir el funcionament normal després de la irradiació.
3. Marques i models recomanats
Sensor de pH Hamilton OneFerm: dissenyat per a un sol ús, resistent a la irradiació gamma, adequat per a bioreactors.
Mettler Toledo InSUS 310i: resistent a gamma i-raigs X, integrat en bosses de procés d'un sol-ús.
Broadley-James SG310: sensor de pH d'un sol-ús esterilitzat per irradiació gamma amb connector Kleenpak®.
